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报告目录 

　　前言     i 

　　部分数据来源   ii 

　　报告目录          I 

　　图表目录          V 

　　释义     VIII 

　　第1章  微生态健康产业与产业链    1 

　　　　1.1  微生态健康产业的定义和分类    1 

　　　　　　1.1.1  微生态健康产业的定义    1 

　　　　　　1.1.2  微生态健康产业的分类    1 

　　　　1.2  微生态健康产业的产业链    2 

　　　　1.3  微生态健康的应用概况    4 

　　　　　　1.3.1  微生态健康在食品领域的应用概况    4 

　　　　　　1.3.2  微生态健康在医疗领域的应用概况    4 

　　　　1.4  微生态健康产业研究的重要意义    5 

　　第2章  微生态健康产业政策环境    7 

　　　　2.1  全球微生态健康产业政策环境    7 

　　　　　　2.1.1  国家战略计划    7 

　　　　　　2.1.2  监管政策    9 

　　　　2.2  中国微生态健康产业的政策环境    14 

　　　　　　2.2.1  微生物组计划    14 

　　　　　　2.2.2  监管政策    14 

　　　　　　2.2.3  科技政策    17 

　　　　　　2.2.4  标准法规    18 

　　　　2.3  小结    19 

　　第3章  微生态健康产业市场规模    20 

　　　　3.1  全球微生态健康产业市场规模    20 

　　　　　　3.1.1  全球益生菌原料市场规模    20 

　　　　　　3.1.2  全球益生元原料市场规模    20 

　　　　　　3.1.3  全球微生态保健品市场规模    21 

　　　　　　3.1.4  全球微生态药物市场规模    22 

　　　　　　3.1.5  全球人体微生物组检测产品市场规模    23 

　　　　3.2  全球微生态健康应用市场规模    24 

　　　　　　  3.2.1  全球酸奶市场规模    24 

　　　　　　3.2.2  全球乳酸菌饮料市场规模    25 

　　　　　　3.2.3  全球奶粉市场规模    25 

　　　　3.3  中国微生态健康产业市场规模    25 

　　　　　　3.3.1  中国益生菌原料市场规模    25 

　　　　　　3.3.2  中国益生元原料市场规模    26 

　　　　　　3.3.3  中国微生态保健品市场规模    27 

　　　　　　3.3.4  中国微生态药物市场规模    27 

　　　　　　3.3.5  中国人体微生物组检测产品市场规模    28 

　　　　3.4  中国微生态健康应用市场规模    29 

　　　　　　3.4.1  中国酸奶市场规模    29 

　　　　　　3.4.2  中国乳酸菌饮料市场规模    29 

　　　　　　3.4.3  中国奶粉市场规模    30 

　　　　3.5  小结    31 

　　第4章  微生态健康产业的企业发展概况    32 

　　　　4.1  国外微生态健康企业发展概况    32 

　　　　　　4.1.1  2018年国外主要微生态健康企业营收情况    32 

　　　　　　4.1.2  国外主要活体生物药研发企业商业模式分析    33 

　　　　　　4.1.3  2018年国外微生态健康产业投融资情况    36 

　　　　　　4.1.4  国外微生态健康产业收并购情况    37 

　　　　4.2  国内微生态健康企业发展概况    38 

　　　　　　4.2.1  2018年国内主要微生态健康企业营收情况     38 

　　　　　　4.2.2  2018年国内微生态健康相关上市公司情况     38 

　　　　　　4.2.3  2018年国内微生态健康产业投融资情况    39 

　　　　　　4.2.4  2018年国内微生态健康产业收并购情况    39 

　　　　　　4.2.5  2018年国内微生态健康领域产业基金创立情况    40 

　　　　4.3  小结    41 

　　第5章  中国微生态健康产业产品发展概况    42 

　　　　5.1  菌种资源库    42 

　　　　　　5.1.1  益生菌菌种资源库    42 

　　　　　　5.1.2  粪菌资源库    43 

　　　　5.2  益生菌类保健品    43 

　　　　5.3  进口益生菌原料    46 

　　　　5.4  益生元产品    49 

　　　　5.5  活体生物药    49 

　　　　5.6  2018年微生态健康临床试验情况    52 

　　　　　　5.6.1  研发阶段总体分布    52 

　　　　　　5.6.2  适应症    53 

　　　　　　5.6.3  主要国家/地区    54 

　　　　　　5.6.4  开展机构/企业    55 

　　　　　　5.6.5  2018年中国新增微生态健康临床试验    56 

　　　　　　5.6.6  2018年全球新增在研微生态药物情况    58 

　　　　5.7  2018年中国微生态健康产业化产品    59 

　　　　　　5.7.1  慕恩生物推出多款益生菌固体饮料    59 

　　　　　　5.7.2  量子生物推出“妙益多”益生元固体饮料    59 

　　　　　　5.7.3  江南大学推出“益微克2号”复合益生菌固体饮料    60 

　　　　　　5.7.4  谱元科技发布微生物组技术平台2.0    60 

　　　　　　5.7.5  融智生物建成全球首个商用生物组学微生物质谱数据库    60 

　　　　　　5.7.6  热景生物发布肠道微生态快速评估与解决方案    60 

　　　　　　5.7.7  中科院微生物所发布中国微生物组数据平台    61 

　　　　5.8  小结    61 

　　第6章  中国微生态健康产业技术发展概况    62 

　　　　6.1  中国微生态健康产业R&D环境    62 

　　　　　　6.1.1  国家重点研发机构    62 

　　　　　　6.1.2  国家重点研发机构R&D动向    63 

　　　　　　6.1.3  国家重点研发项目    65 

　　　　　　6.1.4  新增微生态健康技术平台    68 

　　　　　　6.1.5  两院院士情况    68 

　　　　　　6.1.6  国家杰出青年    69 

　　　　　　6.1.7  国家科学技术奖    69 

　　　　6.2  2018年中国微生态健康技术专利情况    70 

　　　　6.3  微生态健康技术重点专利解读——以益生菌为例    76 

　　　　6.4  2018年中国微生态技术研究进展    78 

　　　　　　6.4.1  中科院深圳先进院首次揭示肠道噬菌体组与2型糖尿病的相关性   78 

　　　　　　6.4.2  上海交通大学发现高膳食纤维可改善2型糖尿病    78 

　　　　　　6.4.3  南方医科大学首次揭示肠道微生物参与药物性肝损伤的机制    79 

　　　　　　6.4.4  中科院北京生命科学研究院揭示孕期健康可塑造新生儿初始菌群   79 

　　　　　　6.4.5  南方医科大学珠江医院揭示肠道菌群诊断的区域化特征    80 

　　　　　　6.4.6  清华大学等发现肠道细菌与结肠肿瘤之间的新关联    80 

　　　　　　6.4.7  北京大学发现发现二甲双胍降糖新机制    81 

　　　　　　6.4.8  浙江大学医学院首次建立肠道微生物的肝癌早期诊断AI模型    81 

　　　　　　6.4.9  华大基因完成全球首个食蟹猕猴肠道微生物参考基因集构建工作   82 

　　　　　　6.4.10  中山大学等揭示肠道菌群调控宿主RNA甲基化和基因表达新机制   82 

　　　　6.5  小结    83 

　　第7章  总结与展望    84 

　　　　7.1  总结    84 

　　　　7.2  发展瓶颈    86 

　　　　7.3  发展趋势    86 

 

图表目录 

　　图表1  微生态健康产业的分类     2 

　　图表2  微生态健康产业的产业链    3 

　　图表3  微生态健康在食品领域的应用场景    4 

　　图表4  与人体共生微生物密切相关的疾病    5 

　　图表5  全球代表性国家/地区的微生物组计划项目    7 

　　图表6  益生菌产品的声称标识规范    9 

　　图表7  全球代表性国家/地区对MFC监管的情况             11 

　　图表8  益生元产品监管政策    11 

　　图表9  全球粪菌移植相关的医学指南或建议        13 

　　图表10  益生菌名单制监管情况汇总    15 

　　图表11  可用于食品的菌种名单    15 

　　图表12  可用于婴幼儿食品的菌种名单    16 

　　图表13  可用于保健食品的益生菌菌种名单    17 

　　图表14  我国已经批准的作为新食品原料的益生元    17 

　　图表15  国家和省市层面出台的与微生态健康相关的科技政策    18 

　　图表16  现行有效的微生态健康产品标准汇总    19 

　　图表17  2015-2019E年全球益生元原料市场规模及预测（单位：亿美元）    21 

　　图表18  2015-2022E年全球微生态保健品市场规模及预测（单位：亿美元）    21 

　　图表19  2018年微生态保健品在全球重点国家的销售份额情况    22 

　　图表20  全球微生态药物的市场规模预估    23 

　　图表21  2018年全球酸奶市场规模区域分布（单位：亿美元）    24 

　　图表22  2018年中国益生菌原料生产企业的市场份额情况    26 

　　图表23  2018年中国益生元原料生产企业的市场份额情况    26 

　　图表24  2015-2020E年中国微生态保健品市场规模及预测（单位：亿元）    27 

　　图表25  2018年销售额过亿元的国产活体生物药（单位：亿元）    28 

　　图表26  2014-2018年中国酸奶市场规模（单位：亿元）    29 

　　图表27  2015-2020E年中国乳酸菌饮料市场规模及预测（单位：亿元）    30 

　　图表28  2009-2018年中国奶粉市场规模（单位：亿元）    30 

　　图表29  2018年国外主要微生态健康企业营收情况    32 

　　图表30  国外新兴活体生物药研发企业商业模式分析    34 

　　图表31  2018年国外微生态健康相关领域投融资情况    36 

　　图表32  2017-2018年国外微生态健康相关领域收并购情况    37 

　　图表33  2018年中国主要微生态健康企业的营业规模    38 

　　图表34  2018年国内微生态健康相关上市公司营收情况    39 

　　图表35  2018年国内微生态健康相关领域投融资情况    39 

　　图表36  2018年国内微生态健康相关领域收并购情况    40 

　　图表37  中国企业自建的益生菌菌种资源库    42 

　　图表38  我国已经建成和正在建设中的粪菌资源库    43 

　　图表39  2015-2018年已获批的国产益生菌类保健品       44 

　　图表40  我国进口的益生菌原料及其终端产品    46 

　　图表41  代表性益生元及其生产企业    49 

　　图表42  我国临床使用的国产活体生物药    50 

　　图表43  2018年全球微生态健康临床试验按阶段分类（单位：项）    53 

　　图表44  2018年全球微生态健康临床试验数量≥5项的适应症（单位：项）    54 

　　图表45  2018年全球微生态健康临床试验数量≥5项的国家/地区（单位：项）    54 

　　图表46  重点国家开展微生态健康临床试验≥2项的机构/企业    55 

　　图表47  2018年中国新增微生态健康临床试验的情况    56 

　　图表48  2018年全球新增在研微生态药物情况    58 

　　图表49  2018年慕恩生物推出的微生态健康产品情况    59 

　　图表50  我国国家级微生态健康类研发机构及其依托单位    62 

　　图表51  我国微生态健康类国家地方联合工程研究中心/实验室情况         63 

　　图表52  2018年国家重点研发机构的R&D动向    63 

　　图表53  2018年国家自科基金微生态健康领域项目直接经费TOP10（单位：万元）  65 

　　图表54  2018年国家自科基金微生态健康领域单项资助直接经费TOP5    66 

　　图表55  2018年国家自科基金中与微生态健康相关的国际（地区）合作与交流项目情况         67 

　　图表56  2018年国家重点研发计划微生态健康类项目资助情况    67 

　　图表57  微生态健康领域两院院士情况    68 

　　图表58  2018年微生态健康相关领域新增国家杰青情况    69 

　　图表59  2018年度与微生态健康相关的国家科技奖励    70 

　　图表60  2018年中国微生态健康专利申请数量区域TOP10（单位：件）    71 

　　图表61  2018年国内微生态健康技术科研机构专利申请数量TOP8（单位：件）    71 

　　图表62  主要专利权人技术研发布局（单位：件）    72 

　　图表63  2018年新增专利菌株情况    73 

　　图表64  2008-2018年益生菌全球专利及中国专利申请趋势（单位：件）    76 

　　图表65  主要国家益生菌重点技术领域布局（单位：件）    77 

　　图表66  2008-2018年全球益生菌专利权人排名TOP15（单位：件）    78